確立された品質基準を満たす高品質な原材料を選定します。これには、原材料の純度、有効性、安全性に関する試験が含まれます。
汚染や劣化を防ぐために、原材料の適切な取り扱いと保管が不可欠です。これには、隔離された生産室、専用の暖房、換気、空調(HVAC)システム、および集塵システムの利用が含まれます。
原材料を正確に測定し混合することで、すべての製品が期待される仕様を満たすようにします。これには、校正された機器の使用、厳格な測定および混合手順の遵守が含まれます。
当社のプロトコルでは、各処方変更の間に徹底的な洗浄が必要です。この2段階のプロセスでは、洗浄に湿式クリーナーを使用し、その後徹底的な滅菌を行います。当社の洗浄および滅菌手順は完全に検証されており、製品ライン全体で有効であることが証明されています。
確立された品質基準を満たしていることを確認するために、生産プロセスのさまざまな段階でタブレット製品を試験します。これには、タブレットの純度、有効性、安全性、および物理的特性の試験が含まれます。さらに、各完成バッチは、最終的な官能評価を受け、当社の専門家パネルによる承認を受けます。